У Південній Кореї Агентство з безпеки ліків затвердило препарат для лікування COVID-19, розроблений місцевим фармацевтичним гігантом Celltrion Inc. Про це повідомляє Yonhap.
Препарат компанії CT-P59 можна вводити пацієнтам з групи підвищеного ризику, тобто, людям від 60 років і старше, або людям із захворюваннями серця, цукрового діабету, високим тиском або хронічними захворюваннями, які впливають на дихальну систему.
Також Міністерство продовольчої і фармацевтичної безпеки дало дозвіл за умови, що Celltrion представить результати глобального клінічного випробування третьої фази.
У січні Celltrion опублікував результати другої фази глобального клінічного дослідження свого препарату, зазначивши, що CT-P59 зменшує час відновлення після хвороби і ймовірність важкого випадку.
Тепер фармакологічна компанія планує провести глобальне клінічне випробування третього етапу більш ніж у десяти країнах, щоб отримати всебічні результати про безпечність та ефективність CT-P59.
Крім того, компанія планує подати заявку на дозвіл використання препарату в екстрених випадках в Управління США з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) і в Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) вже в найближчі місяці.
Відзначимо, що CT-P59 має форму ін’єкції, яку безпосередньо вводять у вену протягом півтори години.
Нагадаємо, що раніше в світі кількість COVID-інфікованих перевищила 105 мільйонів. Україна за захворюваністю займає 17 місце в світі і восьме — серед європейських держав.
Своєю чергою, Міністерство охорони здоров’я заявив про зниження приросту випадків COVID. Від коронавірусу померли ще 158 громадян України. Подолали інфекцію понад 8 тисяч осіб.
